La palabra MRgFUS es un acrónimo en idioma inglés correspondiente a cirugía mediante ultrasonidos enfocados guiados por resonancia magnética (Magnetic-Resonance guided Focused Ultrasound Surgery MRgFUS).

La tecnología de cirugía MRgFUS pertenece al novedoso campo de las tecnologías de “cirugía no invasiva guiada por imagen”. La idea principal es la aplicación de energía en forma de haces inocuos de ultrasonidos desde el exterior del paciente.

Todo el proceso se planifica y controla, en tiempo real y en tres dimensiones, mediante una resonancia magnética, en el interior de la cual se sitúa el paciente. El equipo de emisión de los ultrasonidos está integrado en la camilla sobre la que está el paciente.

La tecnología de cirugía no invasiva MRgFUS está legalmente aprobada para su uso en la Unión Europea (con la correspondiente certificación y marca CE), en las siguientes aplicaciones, disponibles en Instituto Cartuja:

          • Tratamiento de los fibromas uterinos

          • Tratamiento paliativo del dolor en metástasis óseas

En Instituto Cartuja trabajamos intensamente, con nuestros colaboradores, para extender y ampliar el rango de aplicación de estas nuevas tecnologías. Próximamente esperamos poder ofrecer nuevas aplicaciones en otros campos de aplicación y para el tratamiento de otras enfermedades.

          • Es un procedimiento completamente no invasivo

          • No hay hospitalización

          • No hay anestesia (sólo una ligera sedación consciente)

          • No hay radiación (se usan ultrasonidos inocuos)

          • No existe “dosis limite” (puede repetirse si es necesario)

          • La reincorporación a la actividad cotidiana se produce muy pronto (normalmente al día           siguiente)

          • Supone una mejoría significativa de su calidad de vida

En general, es un procedimiento muy seguro y las complicaciones son muy poco frecuentes. El Equipo Médico de Instituto Cartuja le informará con detalle sobre todos los aspectos relacionados con el tratamiento.

Las metástasis óseas son una extensión de algunos tipos de cáncer a las estructuras óseas del paciente. Al dañar las zonas exteriores de los huesos, donde se concentran las terminaciones nerviosas, producen niveles muy altos de dolor en los pacientes.

El dolor se cuantifica en una escala estándar (denominada escala analógica visual, VAS), que va de 0 (ausencia) a 10 (máximo).

Los pacientes con niveles más altos de dolor precisan habitualmente combinar múltiples fármacos, algunos de ellos opiáceos con potenciales efectos secundarios. Asimismo, en algunos casos se aplica también radioterapia paliativa.

En muchos casos, incluso con estos tratamientos, no se consigue controlar el dolor, manteniéndose el paciente con una calidad de vida muy limitada y movilidad muy reducida.

El objetivo de un tratamiento paliativo es reducir el nivel de dolor en pacientes con metástasis óseas.

El tratamiento paliativo mediante la nueva tecnología MRgFUS de cirugía no invasiva mediante ultrasonidos concentrados (magnetic resonance guided focused ultrasound surgery) se plantea como una nueva opción terapéutica en los pacientes con metástasis óseas que ya han alcanzado los niveles máximos aplicables de terapia farmacológica y radioterapia paliativa y cumplen determinados requisitos en la posición y extensión de sus lesiones.

La tecnología MRgFUS permite destruir, desde el exterior del paciente, las zonas del hueso enfermo que producen los altos niveles de dolor. La reducción del nivel de dolor que se obtiene es, en general, muy significativa. Esta reducción se obtiene en un periodo de tiempo de, aproximadamente, una semana posterior al tratamiento. En algunos casos, la reducción de dolor alcanzada permite que los pacientes puedan dejar de tomar medicación analgésica.

Es importante indicar que en estos pacientes no es posible tratar el tumor primario. La enfermedad sigue su curso de evolución natural, pero para los pacientes y sus familias, la diferencia de calidad de vida es muy significativa, ya que, según su estado, pueden volver a realizar actividades normales.

Como toda tecnología médica, el tratamiento paliativo del dolor en pacientes con metástasis óseas mediante la nueva tecnología de cirugía no invasiva MRgFUS tiene unos criterios de inclusión/exclusión y unas indicaciones de aplicación que se evalúan cuidadosamente en cada caso, entre el Equipo Médico de Instituto Cartuja y el de los pacientes.

El tratamiento paliativo del dolor en pacientes con metástasis óseas mediante la nueva tecnología MRgFUS no es experimental. Se trata de un procedimiento legalmente aprobado para su uso en Europa (marca CE), aunque aún es muy novedoso y desconocido, incluso en ámbitos profesionales. Actualmente, en Instituto Cartuja estamos incorporándonos a un ensayo clínico multicéntrico internacional, en Fase III, conducente a su aprobación por la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana.

Como en toda tecnología médica, existen unos criterios médicos de aplicabilidad que son cuidadosamente evaluados para determinar la adecuación del uso de esta tecnología en cada caso. Otras aplicaciones al tratamiento de otros tipos de tumores están en distintas fases de ensayo y evaluación.

Asimismo, existen diversas publicaciones en la literatura científica más avanzada que avalan y describen todos estos aspectos.

En el marco del nuevo Laboratorio de Tecnologías No Invasivas de Tratamientos de Tumores (LTN), el Grupo de Física Interdisciplinar de la E.S.Ingeniería de la Universidad de Sevilla e Instituto Cartuja colaboran activamente con los equipos de investigadores de GE Healthcare (Estados Unidos), InSightec (Israel) y otros centros internacionales del máximo nivel, para desarrollar y extender esta tecnología de cirugía no invasiva a otras aplicaciones clínicas.

Como todo procedimiento médico, la cirugía no invasiva MRgFUS tiene definidos unos criterios de adecuación del tratamiento. El Equipo Médico determina qué casos de miomas son tratables o no. Con nuestro sistema se pueden tratar miomas submucosos, subserosos e intramurales (estos son términos que se utilizan para describir la localización dentro del útero). En una misma sesión, se puede tratar más de un mioma.

No son tratables los miomas pediculados (adheridos a la pared del útero como un péndulo), los cercanos a algún órgano sensible (como el intestino) o los que son inaccesibles por su localización.

Durante todo el procedimiento, la paciente permanece inmóvil tumbada boca abajo en la mesa (camilla) de la Resonancia Magnética.

Primero, se realiza una Resonancia Magnética de la zona pélvica para localizar el útero y el/los miomas. Con estas imágenes, el Equipo Médico planifica el tratamiento y el número puntos en los que es necesario concentrar los ultrasonidos.

Cuando comienza el tratamiento, un haz de ultrasonidos focalizado se dirige a cada punto del mioma objetivo y durante aproximadamente 15 segundos calienta el tejido. Simultáneamente, se toman imágenes del tejido tratado y se mide con precisión (mediante la Resonancia Magnética) la temperatura alcanzada en la zona. Entonces el sistema emisor de los ultrasonidos se mueve, orientándose hacia el siguiente punto de tratamiento, y el proceso se repite cada 90 segundos aproximadamente hasta que se trata el volumen total del mioma objetivo. Normalmente, se realizan del orden de 30-100 pulsaciones de ultrasonidos, durante un período de unas 3 horas, que es el tiempo aproximado que dura el tratamiento.

Finalmente, se realiza una nueva Resonancia Magnética para determinar el éxito del tratamiento, y medir el porcentaje de tejido necrosado.

El proceso de cirugía MRgFUS lo realiza el cirujano que, junto con los radiólogos especialistas, controla el sistema completo. Asimismo, participan los profesionales de anestesia, técnicos especializados y enfermería correspondientes.

En el Equipo Médico de Instituto Cartuja también hay profesionales de la Ginecología y de la Oncología para informar al paciente y a su Médico de los aspectos médicos que precisen.

El tratamiento mediante cirugía no invasiva MRgFUS se realiza en las Instalaciones de Instituto Cartuja, en el Parque Científico y Tecnológico Cartuja 93, en Sevilla. Esta es la primera y, hasta la fecha, única instalación con esta tecnología disponible en España.

No. El tratamiento mediante cirugía no invasiva MRgFUS se realiza bajo sedación consciente del/la paciente. Este proceso es controlado por un Anestesista del Equipo Médico de Instituto Cartuja.

La duración del tratamiento de un tumor mediante cirugía no invasiva MRgFUS depende del tipo, tamaño y extensión de la lesión a tratar.

Cada caso se estudia de manera específica y se planifica el tratamiento adecuado. Habitualmente, el tratamiento dura unas 2-3 horas y la paciente debe esperar unas 2 horas adicionales en una sala de recuperación, tras las cuales puede retornar a su domicilio.

En el tratamiento de los fibromas uterinos, habitualmente, la paciente puede retornar a su actividad normal al día siguiente. Dependiendo de los síntomas iniciales, la paciente empieza a notar mejoría a partir de los 2 ó 3 meses.

En el tratamiento paliativo del dolor en metástasis óseas, la reducción del nivel del dolor suele notarse inmediatamente tras el tratamiento, con pequeñas variaciones de nivel que se estabilizan a los dos o tres días  del tratamiento.

No. La tecnología de cirugía no invasiva MRgFUS utiliza haces de ultrasonidos completamente inocuos (como los de las ecografías convencionales) que, al concentrarse permiten alcanzar en un punto, de manera controlada, la temperatura necesaria para destruir el tumor (punto a punto) sin dañar el entorno.

Todo el proceso de planificación del tratamiento, aplicación de los ultrasonidos y evaluación de los resultados se realiza en una resonancia magnética, que tampoco utiliza radiación.

No. En el tratamiento paliativo del dolor en metástasis óseas no se trata el tumor primario ni sus metástasis. Es un tratamiento que ayuda a reducir el nivel de dolor, habitualmente de forma muy significativa, con la consiguiente mejora en calidad de vida del/la paciente y de su familia.

Al tratarse de ultrasonidos inocuos, no existe el concepto de “dosis límite” (propio de la radioterapia o quimioterapia) por lo que el tratamiento puede repetirse las veces necesarias si el tamaño o número de las lesiones así lo requiere.

Aunque el tratamiento se realice con éxito, destruyendo los miomas que provocan los síntomas, no impide que con el tiempo puedan surgir nuevos miomas con una misma sintomatología y que requieran también de tratamiento. Esto ocurre con todas las opciones de tratamiento excepto con la histerectomía (extirpación completa del útero). En los estudios clínicos previos, sólo en 21% de las pacientes necesitaron una segunda sesión en el año posterior.

Las opciones para el tratamiento de los miomas son las siguientes:

En cualquier caso, consulte a su Médico sobre las opciones más adecuadas de tratamiento. El Equipo Médico de Ginecología de Instituto Cartuja está a su disposición para informarle sobre las posibilidades de tratamiento mediante la nueva tecnología de cirugía no invasiva MRgFUS.

Sí. Hay múltiples publicaciones y referencias científicas en los foros y revistas especializados más prestigiosos y actualizados. La mayoría de las publicaciones son de los últimos 5 años. También están disponibles las publicaciones realizadas por los miembros de nuestro Equipo de Investigadores.

Ver más información

Sí. La tecnología de cirugía no invasiva MRgFUS se está extendiendo por todo el mundo. Con su centro en Sevilla, primero y único en España con esta tecnología, Instituto Cartuja se incorpora, a través del nuevo Laboratorio de Tecnologías No Invasivas de Tratamientos de Tumores a la red de centros internacionales que disponen de la tecnología MRgFUS de forma operativa, y en el marco de colaboraciones en I+D+i entre centros universitarios y sanitarios públicos y privados.

Entre estos centros destacan, en Europa, el Hospital St. Mary’s con el Imperial College de Londres, la Clínica La Charité de la Universidad Von Humboldt de Berlín y en Estados Unidos, el Brigham Women’s Hospital de la Harvard Medical School, la Clínica Mayo, Rochester, Weill Medical College, la Universidad de California San Diego, Cornell University y otros.

          • www.insightec.com

          • www.uterine-fibroids.org

          • www.fusfoundation.org